在(zai)國(guo)內(nei)宏觀經濟增長步入“新常態”且(qie)增速放緩的(de)環境下,2015年(nian)我國(guo)醫(yi)藥工業(ye)的(de)發展步伐(fa)也相應(ying)換擋(dang)減速,進入了(le)結構性調整的(de)轉型期。
新藥研(yan)發水平不斷(duan)提(ti)升,醫藥工業企(qi)業盡管增速和前期相比(bi)有明(ming)顯回(hui)落,單個企(qi)業盈(ying)利能力在放(fang)緩,但放(fang)緩速度要明(ming)顯低于主營(ying)業務收入的增長速度。
據統計,2014年,我國(guo)醫藥工(gong)業(ye)(ye)的(de)增(zeng)速為12.5%,高于全(quan)國(guo)工(gong)業(ye)(ye)平(ping)均(jun)水平(ping)4.2個(ge)百分點,在全(quan)國(guo)工(gong)業(ye)(ye)行業(ye)(ye)的(de)比重增(zeng)長到2.8%,這反(fan)映出醫藥工(gong)業(ye)(ye)對我國(guo)經濟(ji)發展的(de)貢獻逐步加大。
據介紹,2014年(nian),在(zai)醫藥(yao)工(gong)業各個門類的主(zhu)營(ying)業務收(shou)入和主(zhu)營(ying)業務變化(hua)中,化(hua)學原(yuan)料藥(yao)的增(zeng)長處于最末(mo)位,年(nian)均增(zeng)長僅為14.8%,低于整個醫藥(yao)工(gong)業的19.4%,可謂“成也蕭何(he),敗(bai)也蕭何(he)”。
醫藥(yao)(yao)工(gong)業(ye)當初的(de)快速增長(chang)有賴于化(hua)學原料藥(yao)(yao)的(de)增長(chang),現(xian)(xian)在增速放(fang)緩,化(hua)學原料藥(yao)(yao)是“主角”。化(hua)學原料藥(yao)(yao)增速放(fang)緩也意味著醫藥(yao)(yao)行業(ye)創新(xin)的(de)活躍(yue)度提(ti)高和(he)科(ke)技成果的(de)突出表現(xian)(xian)。
盡管(guan)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)創新與發達國家相(xiang)比還有差距,但在一些特殊的(de)領域(yu),取得(de)的(de)成(cheng)果是(shi)可(ke)圈(quan)可(ke)點的(de)。比如,2011年~2014年,國家食藥(yao)(yao)(yao)監總局受理的(de)化藥(yao)(yao)(yao)1.1類注冊(ce)申請達到(dao)(dao)418件(jian),中藥(yao)(yao)(yao)達到(dao)(dao)68件(jian),生物制品達到(dao)(dao)76件(jian),創新藥(yao)(yao)(yao)物研發數量逐年遞(di)增。
在(zai)生物(wu)藥(yao)方面(mian),重組人戊型肝炎(yan)疫(yi)(yi)(yi)苗在(zai)全球(qiu)首(shou)家上(shang)市、疫(yi)(yi)(yi)情(qing)防控急需的(de)Sabine株(zhu)脊髓灰質炎(yan)滅(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗獲批、手(shou)足(zu)口病滅(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗即將獲批。這些(xie)進步在(zai)群眾用藥(yao)的(de)保障和提高用藥(yao)水平(ping)方面(mian),發揮了(le)重要的(de)作(zuo)用。”
質(zhi)量提高(gao)(gao)是(shi)根本所在(zai)在(zai)于醫(yi)(yi)藥質(zhi)量的提升,是(shi)醫(yi)(yi)藥工業(ye)的根本所在(zai),也是(shi)我國(guo)(guo)由制藥大國(guo)(guo)向制藥強國(guo)(guo)邁(mai)進的基礎和根本。在(zai)這個方面(mian),近幾(ji)年(nian)我們已(yi)經取得了(le)一些突出的進展,如實施新版GMP認證。可以說,醫(yi)(yi)藥企業(ye)發展的動力在(zai)不斷轉換。從國(guo)(guo)內環境來(lai)看,醫(yi)(yi)改(gai)工業(ye)不再單純追求擴張(zhang)規(gui)模,而是(shi)更多地(di)走向創新之(zhi)路。“改(gai)革只(zhi)有進行時,沒有完成時,每個醫(yi)(yi)藥企業(ye)對此要高(gao)(gao)度重視(shi)。
醫(yi)藥(yao)工(gong)業面(mian)臨的(de)主要挑戰,包括醫(yi)藥(yao)企業成本費用上升、藥(yao)品招(zhao)標采(cai)購(gou)和(he)醫(yi)保支(zhi)付政策的(de)調整、出口(kou)短期難以走出低谷、環境資源對發展(zhan)約束的(de)加大等(deng)。